8月9日-13日,2023年第16届西普会(中国•博鳌)隆重举行,作为中国健康产业规格最高、规模最大、影响最广的前瞻性产业会议,西普会始终以"责任与担当"的西普精神倡导中国健康产业主流价值观,引领产业的创新与融合。本次会议期间,备受业界瞩目的"2022-2023健康中国•品牌榜"正式发布,其中,上海和黄药业旗下拳头产品"上药牌"麝香保心丸荣膺上榜,实力斩获西普金奖。


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在坚持走"产、学、研、医"合作的中药现代化发展之路上,麝香保心丸凭借确切的临床疗效及严谨的科学研究证据,获得了业内的广泛认可。多年来,麝香保心丸先后获得"国家十一五科技支持计划"、"国家重大科技新药创制科技专项"及"国家自然科学基金"的支持,成功申请专利十余项,研究成果先后荣获"上海市科技进步一等奖"和"国家科技进步二等奖",是我国中药产业现代化发展的品牌担当。

循证领航,硕果累累

麝香保心丸自问世至今已有40余年的临床应用经验,同时也积累了大量临床循证证据,堪称中国传统医药继承、发展及创新的典范。

MUST研究A+B:十年磨一剑,一朝红日出

2011年,复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的大型中医药循证研究——麝香保心丸在慢性稳定型冠心病患者中的疗效和安全性:多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅳ期临床研究(MUST研究)。

历时十年,MUST研究成果于2021年1月发表在Chinese Medical Journal(《中华医学杂志英文版》,影响因子6.133)(MUST-A)。MUST研究以高质量循证研究证据证实,联合麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病具有长期有效性和安全性,对心绞痛稳定性和发作频率评分有显著改善,可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量,为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了理论支持。2021年4月,在全国逾6万专家学者的见证下,MUST研究结果正式发布(MUST-B)。

MUST研究C:共识引领,规范应用

2022年5月经全国西医、中医、中西医结合等跨学科198位专家共同精心讨论修订编制而成的《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》(简称"《共识》")正式发表于《中国中西医结合杂志》,对规范麝香保心丸在冠心病人群中的应用发挥指导作用。

在新版《共识》中,对麝香保心丸在冠心病人群中的应用给出明确的推荐意见。相关研究显示,麝香保心丸对各类慢性冠脉综合征(CCS)及急性冠脉综合征(ACS)均有较好的治疗作用。此外,《共识》还对麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低体重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代谢异常的冠心病患者中的应用进行了推荐。

MUST研究D+E:不断探索,一路前行

在MUST研究取得一系列成果后,研究者们并未停下探索的脚步,2023年5月27日,麝香保心丸MUST研究的糖尿病亚组分析(MUST-D)和药物经济学研究结果(MUST-E)也惊艳问世。

MUST-D研究(全称"麝香保心丸治疗稳定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一项随机临床试验的亚组分析")由葛均波院士牵头,基于MUST研究97家研究中心数据,对其中冠心病合并糖尿病患者数据进行了亚组分析。研究结果于2023年1月正式发表于Chinese Medical Journal。MUST-D研究结果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效,可降低主要心血管不良事件的发生率,也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术(PTCA)的发生率,在这一点上,血糖控制不佳患者能够获益更多,同时药物安全性良好。

MUST-E研究则是中国冠心病患者使用中成药的成本效用研究,通过提取MUST研究数据,建立Markov模型,进行麝香保心丸治疗冠心病的药物经济学评价,采用敏感性分析验证模型的稳健性。研究结果显示,相较于安慰剂联合标准药物,对于冠心病全人群,麝香保心丸联合标准药物治疗费用降低841元,健康获益提升0.32 质量调整寿命年(QALYs),即麝香保心丸的治疗成本更低,健康产出更高。对冠心病女性亚组人群进行分析,结果显示,麝香保心丸联合标准药物对于女性具有更多获益,包括主要不良心血管事件(MACE)风险和成本效用。总体而言,相比安慰剂联合标准药物,麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。

小 结

上海和黄药业以中药现代化和国际化为己任,以科技创新引领企业发展,从麝香保心丸到胆宁片、正气片,公司始终坚守初心、传承精华、守正创新。而麝香保心丸MUST研究从A到E的循证发展之路,更是为我国中医药开展循证医学走向国际化,树立了典范,具有重要的借鉴意义。

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