根据天猫公布的618快消新品牌开门红榜单显示，前五名有三个来自美容仪产业，极萌、金茉分列一二位，花至排名第五。2022年“双11”，美容仪同比销售增长高达169%，成为美妆赛道中唯一市场份额在增长的子类目。中国家电网统计目前与美容仪器相关的企业超10万家，其中80%以上的企业都是在近5年内注册成立的。
不过，随着国家药监局在今年4月新规的发布，美容仪争议已久的标准不清，有了明确的界定。根据规定，自2024年4月1日起，射频美容设备就将被列入第Ⅲ类医疗器械的管理范畴，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。
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如果你想了解美容仪行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年美容仪器行业市场深度分析及发展策略研究报告》。重点分析了我国美容仪行业将面临的机遇与挑战，对美容仪行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。
国家对于医疗器械的管理分为三个大类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
而在美容仪市场，家用美容仪主要搭载射频、微电流、光三大主流技术，其中射频技术被医学界证明有实现面部年轻化的效果。所谓射频技术，就是利用电能所产生的热效应作用于真皮层或皮下组织，引起胶原细胞受热收缩出现可逆的热损伤，诱发皮肤启动自身的修复机制，从而引起 新的胶原纤维合成和胶原重塑。
随着消费观念转变，颜值经济与悦己经济不断升温，消费者们越来越倾向于使用方便快捷且兼具功能性的美容科技产品。超声波技术、离子导出/导入、LED光、EMS微电流、RF射频等技术概念不断创新升级;美白、嫩肤、清洁、提拉紧致、瘦脸等功效概念不断更迭……“黑科技”“功能性”等产业新名片接连出现。
目前市面上热门的大牌美容仪，价格从1000元到10000元不等。部分均价在4000元左右的美容仪品牌，依然能保持3000左右的月销量。显然，昂贵的价格并没有阻止消费者的购买欲，这些购买者的年龄甚至相当年轻。
数据显示，购买美容仪的女性消费者占比高达90%，其中53%为90后、95后人群。日本美容仪品牌TERA ROLLER的中国代理也曾在接受采访时提到，中国购买美容仪的消费者明显要比日本的美容仪消费人群更年轻。“在日本，品牌消费者的年龄层段主要在35岁以上，而在中国，18—35岁的消费者成为主力人群。”
随着人们对肌肤管理的需求日益多元化、精细化，家用美容仪行业呈爆发式增长。企查查APP显示，目前与美容仪相关的企业多达16472家，近3年就新增3689家。
目前市场上流通的家用美容仪主要有三类：射频类、电流类、光照类，其中以祛皱、抗衰老为卖点的射频类仪器最受欢迎。与医用美容仪相比，家用美容仪有很大不同，比如功效功率方面，以常见的专业射频设备热玛吉品牌产品为例，热玛吉瞬间输出功率可达400W，治疗后效果可维持1—3年。而家用射频仪一般只有10W左右，需要长期使用才能受益，且治疗效果因人而异。
长期以来，整个家用美容仪品类都处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带，不归属医疗器械管理范畴，治疗效果也不要求临床验证，更无相关标准可依。
目前，由中国非公立医疗机构协会皮肤专委会组织的《家用美容仪功效评价团体标准》正在加紧筹备中。2022年3月30日，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)，其中明确表示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪可作为第三类医疗器械管理。公告还指出，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。
美容仪在逐渐渗透到消费者日常生活中，从超声洁面、纳米补水器、蒸脸器到护肤品导入仪、脸部按摩器等，愈发细化的美容仪器品类，愈发智能化的护肤流程，让作为背后支撑的美容黑科技成为了消费者们愈发关注的热点。
根据信达证券的研究报告，部分美容仪企业已经启动临床试验，广州花至美容科技 有限公司(FLOSSOM 花至)、 顺初雅萌医疗器械有限公司(雅萌)、杭州时 光机智能电子科技有限公司(OGP)以及深圳市宗匠科技有限公司(觅光) 四家企业均申报了评估射频皮肤治疗仪安全性和有效性的临床试验。
不过，按照医疗器械的管理办法，Ⅲ类医疗器械是管理最为严格的，需要做3期临床试验，申报周期长，花费也在400-500万元。这意味着，美容仪行业的门槛在很大程度上被拉高，一批中小型的创业公司或将退出市场。
科技含量的提升，为美容仪行业发展增添了更多竞争可能性，接下来如何通过专业和技术为消费者提供更为优质的美容仪产品,也将成为各企业品牌需要思考的问题。
美容仪器行业市场前景分析
随着“悦己经济”和”她经济“的崛起，女性已经成为了消费主力军，越来越多的女性开始投资自身的外在形象，护肤品已经不能满足于她们的变美需求，在这种背景下，在家就可以用的家用美容便赢得了女性的青睐。
加之，近两年受“宅经济”的影响，消费群体的居家时间被持续拉长，也为家用美容仪创造了足够的使用场景，也迎来了家用美容仪的高速成长期。
关于美容仪行业的混乱局面，有业内人士表示，目前国内没有对于家用美容仪权威的、统一的检测功效及质量安全的方案。所以商家所宣称的美容效果和作用于皮肤上的质量安全检测也无法考量。
当前，美容仪产品检验参照《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》，多数美容仪是按照小家电品类进行管理。但2023年4月，国家药监局出台的公告，打破了这一局面。
家用美容仪在价格上相比品牌化妆品，专业美容机构颇具性价比，消费者不用特意抽时间去指定地点，省去了预约和诊疗环节，既节省了金钱成本，又节省了时间成本。并且能够长期使用，操作简单，在家即可护肤、紧致、补水、美白、按摩、提亮肤色、淡纹修复，随时随地可开启护肤模式。
随着“颜值经济”以及“她经济”的不断增长，家用美容仪成了诸多爱美用户入手的产品。中国家用美容仪行业市场规模由2017年的38.2亿元增长至2021年的97.6亿元，年复合增长率为26.4%。且中国市场的渗透率较低、增长空间充裕，未来市场规模将进一步增长，保守估计2026年市场规模将达到214.9亿元，年复合增长率达17.1%。
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