肝脏是人体内最大的消化腺，有合成与贮存养料、分泌胆汁、解毒等功能。按照发病机理，肝病可以分为病毒性肝病和非病毒性肝病。其中，病毒性肝病是由多种不同肝炎病毒引起的一组以肝脏损害为特征的法定乙类传染病。
根据病原学诊断，肝炎病毒至少有甲、乙、丙、丁、戊型5种，分别引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。非病毒性肝病主要包括酒精性肝病、药物或毒物性肝病、新陈代谢异常性肝病和脂肪性肝病等。
肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪肝，肝癌，酒精肝等等多种肝病。肝病用药主要包括消化系统及代谢药物中的肝治疗药和全身性抗感染药物中的抗肝炎病毒类药物两大类。药物可及性差是肝病治疗领域的最大难题之一，即部分药物尚未纳入医保、医保实际报销存在障碍、部分药物价格昂贵、部分新药审批缓慢难以上市等。
【资料图】
肝病用药行业市场规模分析
我国是全球肝病负担最重的国家,拥有乙肝病毒(HBV)携带者9000万人,丙肝病毒(HCV)携带者1000万人, 非酒精性肝病患者1.7-3.1亿人,肝硬化患者700万人。庞大的基础肝病患者造成我国每年新增肝癌患者高达 46万人。
乙肝是我国发病率最高的传染病，在9000万乙肝病毒携带者中，约3000万是慢性乙肝患者，常用的治疗方式是干扰素治疗或核苷(酸)类药物治疗。单纯核苷(酸)类药物可以控制疾病进展，但需长期服药，并不能达到治愈。一旦出现治愈率较高的突破性药物，预计国内将有近千亿市场。
数据显示，我国是世界肝病第一大国，患者约4亿人，其中肝炎患者超过1.2亿人。2018年我国肝病用药市场规模约700亿元，但主要由化学药品主导。 A股市场涉及肝病治疗、检测上市公司多达46家，市值合计超6000亿元，华东医药、康泰生物、健帆生物市值规模较大，均超300亿。
已发布年报股中，2021年净利润增长股数量较多，热景生物、振东制药、东方生物等股去年业绩翻倍。其中2022年、2023年净利润增幅超过20%个股仅有12家，包括康泰生物、健帆生物、奥翔药业等，安科生物2022年净利润增幅有望超过200%，公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”、“富马酸丙酚替诺福韦片”均适于治疗成人和≥12岁儿童患者慢性乙型肝炎。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国肝病用药行业深度分析及未来投资发展趋势预测报告》显示：
肝病分为病毒性肝病(肝炎)和非病毒性肝病，病毒性肝病主要指的是甲、乙、丙、丁、戊型肝炎和其他病毒性肝炎，此类患病人群正逐步减少;非病毒性肝病又大体可以分为酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎。
我国肝病患者以非酒精性脂肪性肝炎为主。在超四亿的肝病患者中，酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎占比分别为17%和57%。随着生活节奏加快，不良的生活作息和饮食习惯以及其他一些因素导致酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎人数在逐步增加，且呈现较快趋势，过去十年CAGR分别为7.52%和2.55%，非病毒性肝炎患病人群持续上升。
肝病用药行业投资趋势现状
由于现代社会人们生活不规律，焦虑、熬夜、酗酒，乱吃药，久坐不动、肥胖，用眼过度，吃霉变食物等，中国人的肝病负担正在逐步加重。而肝脏是人体唯一没有痛感神经的器官，也被称为“沉默的器官”，因此肝健康更容易被忽视。《中国居民肝健康白皮书》显示，经过调查，有94.5%的受访者处于肝脏疾病潜在风险之中，67.8%甚至处于多重肝脏疾病风险之中。
米内网数据显示，近年来肝病中成药在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的市场规模屡创新高，2021年突破30亿元大关。从厂家格局看，片仔癀、葵花药业、内蒙古福瑞医疗位居前三。从细分市场看，实体药店是主要销售渠道，3个品牌销售额超过1亿元，片仔癀、葵花“领跑”;网上药店则快速攀升，黑龙江葵花药业的护肝片、保定天浩制药的肝爽颗粒、厦门中药厂的八宝丹胶囊等6大品牌大涨超100%。
国内肝炎化学药物治疗市场主要由保肝护肝化药、免疫增强调节类、抗肝炎病毒类、干扰素类和肝炎Ⅱ类疫苗等五大板块构成。此外，中成药、配方颗粒、保健品辅佐着肝病市场，也是不可低估的组成部分。
在带量采购&医保谈判降价的大背景下，乙肝常用药恩替卡韦、 替诺福韦大幅降价，丙肝DAA药物大幅降价进入医保，索拉非尼于2017年和2019年先后两次降价，存量市场缩 水明显。但鉴于肝病具有大量未被满足的治疗需求，创新药的市场空间值得期待，国际和国内均有不少公司 布局这一领域。
我国共有约9000万乙肝病毒携带者，其中大概3000万慢性乙肝患者。常用治疗方式是干扰素治疗或核苷(酸) 类药物治疗。单纯核苷(酸)类药物可以控制疾病进展，但需长期服药，不能达到治愈。一旦乙肝临床治愈 的药物上市，预计国内将有近千亿市场。 目前十来项以乙肝临床治愈为目的的研发项目处于临床II、III阶段，国内企业包括上海贺普药业、东阳光药。 此外，正大天晴和歌礼制药的项目处于临床I期。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国肝病用药行业深度分析及未来投资发展趋势预测报告》。
