抗菌肽最早于昆虫体内发现,但随着研究不断深入,细菌、植物、动物、人体等生物体内均发现有抗菌肽存在。根据提取来源不同,抗菌肽可分为昆虫抗菌肽、动物抗菌肽、植物抗菌肽、细菌抗菌肽等,早期由于提取工艺复杂、昂贵,抗菌肽应用受到极大限制,后随着转基因技术发展,抗菌肽通过细菌、酵母菌等工程菌实现了大量生产,但目前掌握该工艺核心技术的企业数量较少。
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抗菌肽在作用机制、对机体的免疫作用、产生方式方面与抗生素不同,拥有着抗生素所不具备的优势,其是抗生素的替代品。近年来,由于抗生素的滥用,细菌耐药问题日益严重,在此背景下,抗菌肽的开发和应用成为抗感染领域关注热点。现阶段,我国从事研究和生产抗菌肽的企业有深圳圣西马、广东海纳川生物、中农颖泰、江苏普莱医药、康元生物、东宝生物、蔚蓝生物等。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国抗菌肽行业市场投资策略及深度预测研究报告》显示:
抗菌肽又称为宿主防御肽,是一类具与先天免疫相关的抗菌活性的碱性多肽物质。抗菌肽具有抗真菌、抗肿瘤、抗病毒活性,且热稳定性、特异性较好,在医药、保健品、农产品保鲜、饲料、养殖等领域应用前景较好。近年来,随着研究不断深入,抗菌肽市场发展速度较快。抗菌肽是一种被广泛应用于自然界生物体中的小肽类化学物质,它们是机体天然免疫系统重要组成部分。抗菌肽不仅有着广谱抗细菌能力,还能够抗真菌、包膜病毒、寄生虫等多种微生物菌种。
抗菌肽有着许多其它生物学功能,如抑制肿瘤细胞、中和内毒素及其抗炎等。此外,抗菌肽还可以通过趋化树突状细胞、单核细胞和记忆T细胞,在天然免疫(非特异性免疫)和获得性免疫(特异性免疫)反应之间起到了桥梁作用,并启动获得性免疫系统,增强人体抵抗微生物感染的获得性免疫水平。
2023年中国抗菌肽行业市场发展现状
自2020年7月1日起,我国饲料行业正式迈入“无抗”时代,“饲料禁抗”为抗菌肽产业发展提供了广阔的空间。在医药领域,抗菌肽亦具有巨大发展前景,目前全球进入临床试验的抗菌肽品种已达到三十余个,随着研究不断深入,基于抗菌肽的抗菌剂、抗菌佐剂、抗菌免疫增强剂、抗菌药物将逐步进入市场。
受生产工艺、成本高昂等因素影响,抗菌肽产业化进程较缓慢,但作为抗生素的优良替代品,抗菌肽具有广谱抗菌特性,在细菌耐药问题日益严重的背景下,抗菌肽产业发展潜力巨大。我国是全球饲料生产大国,随着饲料行业进入“无抗”时代,抗菌肽市场有望迎来发展良机。
据世界卫生组织的预测,到2050年,全球每年死于耐药菌感染的人数将达到1000万人,耐药菌感染已经成为人类传染病单一最大挑战。抗生素这条老路越来越难走,因此世卫组织也呼吁大家要做非抗生素的抗感染药物。随着全球的抗菌肽品种进入到临床阶段,抗菌肽药物与耐药菌的时间争夺赛即将进入最后的冲刺阶段。目前全球多肽药物的市场销售额大约500亿美元左右,国内的多肽药物市场大约有500-600亿元人民币的份额。
全球多肽市场有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,急救和手术辅助用药占15%左右。我国已上市多肽药物达40余种,主要涉及免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。而在传统抗生素占主导地位的抗感染领域,多肽药物应用则几近空白,这也为抗菌肽创新药的发展提供了难得的机遇。调研显示,2016-2020年,我国抗菌肽市场规模处于稳定增长态势,年均复合增长率达到9.0%以上,发展到2020年,抗菌肽市场规模已突破100亿元。抗菌肽市场发展潜力巨大,预计2026年,我国抗菌肽市场规模将达到150亿元。
抗菌肽的特点:
1、天然抗菌肽一般是由7-60个氨基酸组成的小分子正离子多肽。
2、因为富含赖氨酸、精氨酸和组氨酸等偏碱氨基酸,抗菌肽一般带有2-7个正电荷,表现出了较强的正离子特征,等电点范围为8.9-10.7。
3、抗菌肽一般都会有两亲性结构,有1个疏水区域,可以和脂类相结合,还有1个带正电荷的亲水性的区域,还可以与水或是带负电荷的残基相结合。
4、大多数抗菌肽有着热稳定性,在100℃环境下加热10-15min依然能保证其活性。
5、一些抗菌肽对比较大的离子强度和较低、较高的pH都具备较强的抗性。
随着人们研究工作的深入开展,发现某些抗细菌肽对部分真菌、原虫、病毒及癌细胞等均具有强有力的杀伤作用,因而对这类活性多肽的命名许多学者倾向于称之为”peptideantibiotics”一多肽抗生素。抗菌肽具有广谱抗菌活性,可以快速查杀靶标,并且其中很多是纯天然的肽,使它迅速成为潜在的治疗药物,抗菌肽的治疗范围为:革兰氏阴性细菌、革兰氏阳性细菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞等。
本报告根据抗菌肽行业的发展轨迹及多年的实践经验,对中国抗菌肽行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析,并重点分析了我国抗菌肽行业将面临的机遇与挑战,对抗菌肽行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。了解更多行业数据详情,可以点击查阅中研普华产业研究院的《2022-2027年中国抗菌肽行业市场投资策略及深度预测研究报告》。