事件
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上海谊众股份发布2023 年半年报业绩公告:2023 年上半年营收2.004 亿元,同比增长178.88%;归母净利润1.041 亿元,同比增长70.73%;扣非后归母净利润0.893 亿元,同比增长90.80%。
投资要点
依托指南影响力,销售稳步增长
公司核心产品-注射用紫杉醇聚合物胶束于 2021 年 10 月被国家药监局作为 2.2 类(境内外均未上市的创新剂型)创新药批准上市,产品先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》、《IV 期原发性肺癌中国治疗指南(2023 年版)》以及《中国临床肿瘤学会(CSCO) 非小细胞肺癌诊疗指南(2023) 》。2023 年 5 月,产品成功列入《2022 年度上海市生物医药“新优药械”产品目录,自获批上市后的两年内先后列入各类业界权威治疗/诊疗指南,依托该产品优秀的临床价值与影响力 ,2023 年上半年营收同比增长178.88%,归母净利润同比增长70.73%。
适应症拓展稳步推进
紫杉醇胶束为广谱抗肿瘤化疗药物,公司稳步推进扩大适应症,目前针对乳腺癌的扩大适应症III 期临床试验已获得牵头组长研究单位的伦理批件,研究项目已正式启动,正在进行患者的入组工作;紫杉醇胶束联合 PD-1、卡铂用于 PDL1<1%的晚期肺鳞癌一线治疗的临床试验已于 2023 年 4 月获得《药物临床试验批准通知书》10,目前该临床试验正由牵头组长研究单位立项并进行伦理审查。未来紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌,随着适应症的拓展,紫杉醇胶束的市场空间与销售规模将进一步扩大。
盈利预测
我们预测公司2023E-2025E 年收入分别为5.88、11.14、13.60 亿元,归母净利润为3.07、5.82、7.02 亿元,EPS 分别为1.95、3.69、4.45 元,当前股价对应PE 分别为32.1、16.9、14.0 倍,给予“买入”投资评级。
风险提示
依赖单一产品、研发不及预期、商业化不及预期等风险。