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格隆汇8月24日丨华领医药-B(02552.HK)发布公告,Dorzagliatin以商标名为华堂宁于2022年10月在中国上市。自2022年10月底上市至截至2023年6月30日止,华领医药实现总销售额人民币87.9百万元。2023年上半年,华领医药实现收入人民币70.3百万元,相当于与2022年下半年相比,收入增长约299.6%。公司与合作伙伴拜耳医药保健有限公司合作,将华堂宁在中国商业化。

截至2023年6月30日止六个月,公司录得毛利约人民币44.0百万元,毛利率为62.6%。公司的毛利率较截至2022年12月31日止年度的43.7%增加18.9%,主要是由于供应充足及销量增加,导致单位生产开支及单位固定成本减少。随着公司商业化规模的扩大,毛利率预计将持续上升至更正常的水平。

截至2023年6月30日,公司的现金余额为人民币881.3百万元,较截至2022年12月31日的现金余额人民币490.6百万元,增加约79.6%。

华堂宁获批用于两种2型糖尿病(T2D)适应症并在中国成功上市后,华领医药自拜耳获得人民币400百万元无须返还的里程碑付款。凭藉额外的政府资金,公司于2023年上半年自拜耳收取的现金及政府资金总额为人民币402.6百万元。华领医药预计将从拜耳获得额外的里程碑付款。

此外,于2023年8月17日,集团及拜耳确认达致与华堂宁(dorzagliatin片,HMS5552)开发有关的特定里程碑。根据公司与拜耳订立的商业化协议的条款,集团已完成里程碑事件,而集团有权从拜耳获得人民币800百万元的里程碑付款。

华领医药继续推进第二代GKA的海外开发。公司的团队正准备于2023年底或2024年初在美国提交新药临床试验(IND)申请。公司亦正继续开发dorzagliatin与二甲双胍、西格列汀及恩格列净的固定剂量组合新候选药。在临床研究中,公司发现dorzagliatin与DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂联合使用可改善糖尿病及肥胖患者的血糖控制及β细胞功能。

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