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智飞生物8月15日晚间公告，公司于近日获悉，由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的“卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）”在深圳市第三人民医院开展II期临床试验，同时进行同类已上市产品对照的II期临床剂量标化研究。

据了解，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）是公司开发的全新工艺产品。该产品的结核菌素皮肤试验（TST）可用于结核病的辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。 截至目前，经查询国家药品监督管理局网站，国内共有两款卡介菌纯蛋白衍生物产品获批上市。

智飞生物提示，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）进入II期临床试验阶段不会对公司近期业绩产生重大影响，其后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性。若未来该产品研发顺利，将进一步丰富公司在售产品，发挥结核产品矩阵的协同效应，强化公司的市场竞争优势。（王屹）