万众期待的2023年医保谈判已拉开序幕。

(资料图片仅供参考)

8月18日，国家医保局公布通过2023国家医保目录谈判初审的药物目录，并对其进行政策解读。根据公布的信息，截至2023年7月14日17时，医保局共收到企业申报信息629份，涉及药品570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。

与2022年相比，今年申报医保目录的药品数量有一定增加。售价超百万的CAR-T治疗药物阿基仑赛和瑞基奥仑赛、曾上演“灵魂砍价”的诺西那生钠、GLP-1类“减肥神药”司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽均出现在本次初审名单之列。

按照国家医保局的统一部署，今年医保目录工作调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，7月1日启动申报，力争11月份完成谈判并公布结果。

在医疗反腐压力下，不少原本寄希望于医保外市场的品种纷纷杀了回来：进了医保都不容易推广，不进医保的肯定难度更大。业内人士预计，今年的医保谈判品种数可能会创新高。

两款CAR-T再“战”医保

一直以来，CAR-T能否进医保是多方聚焦的重点。本次通过初步形式审查的两款CAR-T产品中，阿基仑赛和瑞基奥仑赛相继于2021年6月、2021年9月获批上市。

北京国内大学肿瘤医院副院长沈琳教授团队的最新成果显示，CAR-T细胞疗法对所有病患临床治疗的客观缓解率和疾病控制率分别是48.6%和73.0%，是目前在血液肿瘤治疗中最好的结果。

但硬币的另一面是，由于CAR-T疗法不能大规模批量生产，市场零售价居高不下。阿基仑赛和瑞基奥仑赛在国内的售价分别是120万元/针和116万元/针。根据生产企业复星凯特和药明巨诺的财报显示，2022年阿基仑赛注射液共计开具300张处方，瑞基奥仑赛2022年的处方量更少，仅有165张。

若想让更多的患者受益，CAR-T降价进医保是企业唯一的选择。此前曾有医保专家向健识局表示，按照限定的支付范围，医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。

对于通过初步审查的名单，国家医保局的官方解读一直保持一致：表示该药品符合申报条件，但最终能否进入目录，还需看竞价或谈判的结果。有持悲观论调者认为，从单价百万降至30万元以内，不会很容易。

被誉为“减肥神药”的司美格鲁肽、利拉鲁肽也都出现在本次初审名单，不过适应症是糖尿病。业内普遍认为，尽管目前减肥适应症尚未获批，但同为GLP-1类产品，相关企业必定率先布局市场。

今年6月，诺和诺德旗下司美格鲁肽的减肥适应症获受理；7月，华东医药旗下利拉鲁肽的减肥适应症获批上市，目前正在积极市场铺货，随后仁会生物贝那鲁肽的减肥适应症获批上市。

根据行业数据显示：2023年，全球减肥药物的市场规模将达到371亿美元，中国市场也有望实现快速增长。不过，届时医保基金能否承受，是否会上演“灵魂砍价”，目前还尚未得知。在减肥这个领域，真正的医保大战将在明年上演。

ADC神药入局谈判

除了CAR-T、GLP-1两类产品之外，ADC药物能否顺利进入本次医保目录，也是业界关注的话题之一。

截至目前，国内已有8款ADC药物获批上市，荣昌的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗均已进入医保目录。今年2月，全新一代靶向HER2的ADC药物注射用德曲妥珠单抗获批上市，商业化由第一三共交给阿斯利康全权负责。

从技术到商业的强强联合，令业界分外期待。同为ADC类药物，辉瑞的奥加伊妥珠单抗、吉利的戈沙妥珠单抗也出现在本次的初审名单之中。业内普遍认为，相比与其他品种，ADC药物市场竞争充分，跨国药企不具备原研药的技术优势，因此谈判时必会出现价格大战。

此外，每年都会给罕见病患者惊喜的“灵魂砍价”，2023年是否还会继续上演？根据2023年的初审名单来看，武田制药的注射用维拉苷酶α、施贵宝的盐酸奥扎莫德胶囊、TEVA的醋酸格拉替雷以及再鼎的艾加莫德α注射液都出现在本次的初审名单之中。

8月17日，国家医保局发布对霍勇等4位政协委员提案的答复函中明确：目前中国基本医保筹资水平还不高，2022年居民医保人均筹资标准仅为960元，保障能力有限。在待遇调整过程中，必须将基金承受能力作为“底线”，尽力而为，量力而行。

遭遇“灵魂砍价”的诺西那生钠在2022年进入医保目录，此后该药品的年销量达到4.7亿元，有2812名患者使用了14216针，平均每个患者可以使用到5.05针，基本上都接受了足量的治疗。

本次初审名单中，这款罕见病药物再次位列其中。业内普遍认为，“以价换量”是今后中国罕见病药物进入医保目录的指导思想，广大药企若想获得更多市场份额就必须改变市场策略，适应现有的医保政策。

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

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