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国内创新药企一品红药业与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药AR882最近与美国食品药品监督管理局（FDA）Ⅱ期结束会议（EOP2）沟通完毕。FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊，软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。 资料显示，目前全球高尿酸血症及痛风患者人数超过 10 亿人。其中，由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风在中国的发病率及患病人群呈快速上升趋势，目前我国高尿酸血症患者数量已高达1.9亿人。

据一品红方面透露，AR882是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛风治疗。

AR882已完成的全球Ⅱb临床试验数据显示：“AR882具有快速吸收且长半衰期的药代动力学特征，每日一次给药可快速且持续降低血清尿酸水平，且安全性、耐受性良好。此外，AR882对包括Ⅱ型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有效性和耐受性”。

Arthrosi公司是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司，尤其专注于降尿酸药物的研发以及与高尿酸血症相关的系列疾病药物开发，目前研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物AR882。

2023年初，一品红与Arthrosi公司合作研发的1类创新药AR882已完成为期12周的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床试验，展现出了优异的疗效及卓越的安全性，AR882进入Ⅲ期临床意味着距离新药上市又近了一步。

南方+记者 欧旭江

【作者】 欧旭江

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