肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝,甲肝,丙肝,肝硬化,脂肪肝,肝癌,酒精肝等等多种肝病。是一种常见的危害性极大的疾病,应以积极预防为主。


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从销售渠道来看,医院渠道占比较大,但近几年,医院渠道肝病治疗药物销售规模占比不断缩小,2021年医院渠道肝病治疗药物销售规模占比从2019年的83%缩小至72%,反观B2C,肝病治疗药物销售规模占比不断扩大,2021年肝病治疗药物销售规模占比从2019年的1%扩大至10%。预计2023年,医院渠道肝病治疗药物销售规模占比约缩小至65%,线下零售约为16%,B2C销售规模约占19%。

如果你想了解肝病用药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年中国肝病用药行业深度分析及未来投资发展趋势预测报告》。重点分析了我国肝病用药行业将面临的机遇与挑战,对肝病用药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

根据病原学诊断,肝炎病毒至少有甲、乙、丙、丁、戊型5种,分别引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。非病毒性肝病主要包括酒精性肝病、药物或毒物性肝病、新陈代谢异常性肝病和脂肪性肝病等。

肝病是指发生在肝脏的病变。包括乙肝,甲肝,丙肝,肝硬化,脂肪肝,肝癌,酒精肝等等多种肝病。肝病用药主要包括消化系统及代谢药物中的肝治疗药和全身性抗感染药物中的抗肝炎病毒类药物两大类。

世卫组织公布数据:目前全球有3.54亿乙肝或丙肝病毒感染者,其中78%缺乏有效检测和治疗;每年新发感染300万人;每年约110万人死于肝炎病毒感染及其相关疾病,其中96%由乙肝或丙肝病毒感染引起。乙肝和丙肝也是肝硬化、肝癌和病毒性肝炎相关死亡的常见原因。

目前一系列针对乙肝病毒生命周期的各个关键步骤以及免疫相关宿主因子的候选治疗药物正在进行或即将进入临床试验,包括病毒进入抑制剂、病毒转录抑制剂、病毒聚合酶抑制剂,核衣壳组装调节剂和 HBsAg 分泌抑制剂等。借鉴丙肝药物的成功经验,通过多途径、多靶点、多药物联合阻断 HBV 的生物学合成,结合免疫治疗将可能实现慢性乙肝的治愈。

在过去的二十年里,中国已经通过婴儿乙肝疫苗接种,实现了将 5 岁以下儿童 HBsAg携带率降至 1%以下的目标。免疫接种计划使 HBV 感染人数持续下降,2020 年中国乙肝病毒携带者人数达到 7,140 万人,预计 2025 年将进一步下降到 6,580 万人。2020 年至 2025 年中国乙肝病毒携带者人数年复合降低率预计为-1.6%;预计 2030 年,乙肝病毒携带者人数将下降到 5,830 万人,2025 年至 2030 年中国乙肝病毒携带者人数年复合降低率预计为-2.4%。

我国共有约9000万乙肝病毒携带者,其中大概3000万慢性乙肝患者。常用治疗方式是干扰素治疗或核苷(酸) 类药物治疗。单纯核苷(酸)类药物可以控制疾病进展,但需长期服药,不能达到治愈。一旦乙肝临床治愈 的药物上市,预计国内将有近千亿市场。目前十来项以乙肝临床治愈为目的的研发项目处于临床II、III阶段,国内企业包括上海贺普药业、东阳光(6.490, -0.07, -1.07%)药。此外,正大天晴和歌礼制药的项目处于临床I期。

数据显示,我国是世界肝病第一大国,患者约4亿人,其中肝炎患者超过1.2亿人。

2018年我国肝病用药市场规模约700亿元,但主要由化学药品主导。 A股市场涉及肝病治疗、检测上市公司多达46家,市值合计超6000亿元,华东医药、康泰生物、健帆生物市值规模较大,均超300亿。

已发布年报股中,2021年净利润增长股数量较多,热景生物、振东制药、东方生物等股去年业绩翻倍。其中2022年、2023年净利润增幅超过20%个股仅有12家,包括康泰生物、健帆生物、奥翔药业等,安科生物2022年净利润增幅有望超过200%,公司“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”、“富马酸丙酚替诺福韦片”均适于治疗成人和≥12岁儿童患者慢性乙型肝炎。

药物可及性差是肝病治疗领域的最大难题之一,即部分药物尚未纳入医保、医保实际报销存在障碍、部分药物价格昂贵、部分新药审批缓慢难以上市等。

由于现代社会人们生活不规律,焦虑、熬夜、酗酒,乱吃药,久坐不动、肥胖,用眼过度,吃霉变食物等,中国人的肝病负担正在逐步加重。而肝脏是人体唯一没有痛感神经的器官,也被称为“沉默的器官”,因此肝健康更容易被忽视。《中国居民肝健康白皮书》显示,经过调查,有94.5%的受访者处于肝脏疾病潜在风险之中,67.8%甚至处于多重肝脏疾病风险之中。

2020 年,市场又受到新冠疫情的影响,中国乙肝药物市场规模从 2016 年的 135.1 亿元下降至 2020年的 99.4 亿元,2016-2020 年年复合增长率为-7.3%。随着诊断率的进一步提升,核苷(酸)类药物的渗透率逐渐提高至发达国家水平,以及更多创新型乙型肝炎病毒药物陆续上市,乙肝药物市场将开始大幅增长。中国乙肝市场将从 2025 年的 156.9 亿元增长到 2030 年的 723.3 亿元。

米内网数据显示,近年来肝病中成药在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的市场规模屡创新高,2021年突破30亿元大关。

从厂家格局看,片仔癀、葵花药业、内蒙古福瑞医疗位居前三。

肝病用药行业市场前景分析

从细分市场看,实体药店是主要销售渠道,3个品牌销售额超过1亿元,片仔癀、葵花“领跑”;网上药店则快速攀升,黑龙江葵花药业的护肝片、保定天浩制药的肝爽颗粒、厦门中药厂的八宝丹胶囊等6大品牌大涨超100%。

从企业组织结构看,面对激烈的国际国内市场竞争,医药企业通过各种形式的联合与兼并、重组与整合,在一定程度上改善了医药企业规模过小、布局分散的局面,提高了生产的集中度与规模经济效益。目前,医药行业已有25家企业跻身于国家520家大型企业的行列。

我国是全球肝病负担最重的国家,拥有乙肝病毒(HBV)携带者9000万人,丙肝病毒(HCV)携带者1000万人, 非酒精性肝病患者1.7-3.1亿人,肝硬化患者700万人。庞大的基础肝病患者造成我国每年新增肝癌患者高达 46万人。除了大部分丙肝患者可以治愈以外,其他肝病患者均难以治愈,亟需临床特效药物。肝病领域是等待新药开 放的大市场。

从技术结构看,医药企业逐渐加大了对新产品、新工艺的投入开发力度,开发了基因重组人胰岛素、重组人生长激素等一批高新技术产品。科技对医药经济增长的贡献率有所提高。我国医药行业初步实现了医药经济的增长方式向依靠科技进步的战略转移。

在抗病毒(DAA)药物上市之前,丙肝采用干扰素+利巴韦林治疗,治愈率在40%-70%,不过用药时间长达48周, 且副作用明显,病人依从度低。DAA全口服方案上市后,将丙肝治愈率提高到95%以上,且治疗仅需12周,优 势明显。所以吉利德治疗丙肝的重磅药物索非布韦创造了首个完整年度销售额过百亿美元的纪录。进口DAA药物从2017年陆续登陆中国市场,2019年国家谈判将单疗程费用从5万元以上降到1万元以下。由于价 格的大幅下降,预计接下来国内DAA药物用量将迎来井喷时期。

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从所有制结构看,股份制企业与“三资”企业已成为医药行业中最具活力的组成部分。目前,世界排名前20位的制药公司都已在中国投资建厂。随着建立现代企业制度的推进,一部分具备条件的企业股票已上市交易,在沪、深两地上市的公司中,涉足生物制药产业的有67家,并形成了我国证券市场的“绩优”板块,其盈利能力和财务状况的优于沪深股市的平均水平。

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