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8月29日，联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司获得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于UBT251注射液（适应症：2型糖尿病）临床试验申请批准通知书，受理号为CXHL2300655，通知书编号为2023LP01694。该品种同时申报体重管理和非酒精性脂肪肝适应症，目前处于最后审评阶段。

目前，联邦制药是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）/GCG（胰高血糖素）三激动剂获批临床的企业。

药品信息

药品名称

UBT251注射液

申报适应症

(1) 成人2型糖尿病; (2) 超重/肥胖; (3) 非酒精性肝病/非酒精性脂肪肝炎

药理机制

UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，预期临床每周皮下注射给药1次，可同时作用于胰高血糖素样肤-1(Glucagon-likepeptide-1，GLP-1)受体、葡萄糖依赖性促胰岛素多肤(Glucose-dependentinsulinotropic polypeptide，GIP)受体和胰高血糖素(Glucagon，GCG) 受体。GLP-1是一种肠道L细胞分泌的肠促胰岛素，GLP-1受体激动剂在体内可葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌，调节食欲和能量代谢，降低血糖和体重。与GLP-1类似，GIP和GCG也是负责葡萄糖稳态的肤激素。GIP是一种由肠道K细胞分泌的多肤激素，可以促进胰岛素分泌以维持葡萄糖的平衡，并促进白色脂肪组织的分解和沉积，补充GLP-1受体激动剂的作用。GCG由胰岛a细胞分泌，可以刺激能量消耗，降低血脂，抑制胃排空和食欲，从而减轻体重。在低血糖状态下，GIP还可促进GCG分泌，升高血糖，极大降低了低血糖风险。

联邦制药将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，丰富产品管线，为患者提供更优的治疗选择。