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新京报讯(记者王卡拉)7月3日,复宏汉霖发布2023年上半年业绩预告,预计报告期内利润约2亿元,首次实现半年度盈利,主要源于核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长及成本控制取得成效。

汉曲优(通用名:曲妥珠单抗)是首款由复宏汉霖自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。据复宏汉霖微信公众号披露的数据显示,2023年上半年,汉曲优保持了迅猛的增长态势,第一季度即实现国内销售收入约5.39亿元,同比增长66.7%。

海外市场方面,作为国产生物药“出海”先锋,汉曲优于2020年7月在欧盟获批上市,截至目前已于英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家和地区成功获批上市。今年上半年,汉曲优美国上市许可申请亦获得美国食药监局(FDA)受理,有望进一步覆盖欧美主流市场。

汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液,俗称“H药”)则是复宏汉霖首个上市的创新药,于2022年3月获批上市,截至2022年末,上市9个月销售额已达3.39亿元,并于2023年第一季度实现国内销售收入约2.5亿元。今年3月,该产品首次实现中国境内单月销售额过亿。截至目前,H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗。

截至目前,复宏汉霖已在中国上市5款产品,在全球上市1款产品,18项适应症获批,3个上市申请分别获得国家药监局、美国食药监局和欧洲药品管理局受理。

校对 翟永军

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