近日,二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗国产厂家万泰生物(SH603392,股价47.2元,市值598.59亿元)、沃森生物(SZ300142,股价22.8元,市值366.48亿元)相继公布2023年上半年业绩。

其中,万泰生物上半年营收和归母净利润均同比有不同程度下滑,公司虽未披露二价HPV疫苗在报告期内的具体批签发数据,但其曾公开对外表示,今年上半年二价HPV疫苗销售数量有所下降。


(资料图)

沃森生物方面,其二价HPV疫苗刚度过上市后的首个销售年。今年上半年,该产品批签发共计414.39万剂,同比增长368.42%。

今年以来,多地披露二价HPV疫苗政府采购项目。从中标结果看,二价HPV疫苗价格已经出现下滑,国产厂家之间价格竞争激烈。

降价竞标地方政府采购项目

近日,沃森生物发布2023年半年报,公布其二价HPV疫苗最新业绩。

财报披露,今年上半年,沃森生物二价HPV疫苗共中标政府采购项目168.6万剂。批签发共计414.39万剂,较上年同期增长368.42%。结合沃森生物去年底披露的批签发量498.05万剂,上市一年多,沃森生物旗下的二价HPV疫苗实现批签发总量为912.44万剂。

沃森生物旗下部分疫苗2023年上半年批签发数据

目前,沃森生物和万泰生物是仅有的两家国产二价HPV疫苗厂家。其中,万泰生物的馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗,于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市。

此前,万泰生物也发布了2023年上半年业绩。今年上半年,万泰生物实现营业收入41.64亿元,同比下降29.78%;实现归母净利润17.02亿元,同比下降36.78%。但万泰生物并未披露二价HPV疫苗在报告期内的具体批签发数据,仅称“期内,二价HPV疫苗的销量突破千万支”。

而根据万泰生物2022年年报数据,去年其二价HPV疫苗销量突破2500万支。据媒体公开报道,万泰生物董秘办表示,今年上半年二价HPV疫苗销售数量有所下降,但自费市场没有变化。

从数据上看,沃森生物二价HPV疫苗的销量与万泰生物还有较大差距。记者注意到,从公开的政府采购信息来看,沃森生物以较低的价格优势在多个地方采购项目中获得较大份额。

竞争者不断入局和有关部门表态将重点推动成熟地区免费接种HPV疫苗后,万泰生物意识到了政府采购份额的重要性。

2022年9月,在福建省政府采购网公开HPV疫苗采购项目中,沃森生物凭借245元/支的低价独家中标。

到了今年,二价HPV疫苗的采购价进一步走低。今年7月公布的广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目结果显示,万泰生物旗下厦门万泰沧海成功中标,中标单价116元,沃森生物在此次竞标中排名第二,报价为146.00元/剂。

二价HPV疫苗市场的价格竞争加剧。

九价疫苗将成未来“赛点”

值得注意的是,沃森生物的在研管线中,还有5款新冠疫苗。分别是新型冠状病毒变异株mRNA(信使核糖核酸)疫苗(S蛋白嵌合体)、新型冠状病毒mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO疫苗)。其中进展最快的是新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体),沃森生物在半年报中称,该项目已取得III期临床中期报告,正积极推进该项目上市许可工作。

从研发投入来看,沃森生物上半年研发投入4.33亿元,相较上年同期减少9.37%。

在新冠疫苗方面,万泰生物的进度快沃森生物一步,但万泰生物已经决定暂停新冠疫苗方面的投入。2022年12月,万泰生物的新冠鼻喷疫苗获得紧急使用授权。为此,公司还计划建设鼻喷疫苗产业基地,产能规模设计为2.4亿支/年。但今年6月,万泰生物公告称,拟终止该鼻喷疫苗项目。对于拟终止原因,万泰生物称,主要是由于项目建设进度与疫苗产品上市时间不匹配,以及相关疫苗的市场需求量较原项目估计数量有所减少所致。

相较于新冠疫苗,万泰生物和沃森生物潜在的看点和竞争还聚焦在九价HPV疫苗身上。

半年报中,万泰生物称九价HPV疫苗临床III期产业化放大进行中,公司九价HPV疫苗与默沙东九价头对头临床试验显示免疫原性相当,小年龄组桥接临床顺利进行中。在8月中旬的一次投资者提问中,万泰生物方面表示,公司九价HPV疫苗正在开展第8次访视,处于逐步累积持续感染病例的关键阶段,期中分析申报以病例事件为驱动,公司也在积极关注事件数量,一旦累积到满足期中申报条件时,公司会第一时间提交上市申报。

沃森生物方面则称,九价HPV疫苗III期临床研究按计划进行中,目前处于血清检测阶段。

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